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廈門市添孚衛(wèi)生科技有限公司

上海制劑基因毒雜質(zhì)方法學(xué)

發(fā)布時(shí)間:    來源:廈門市添孚衛(wèi)生科技有限公司   閱覽次數(shù):698次

我院創(chuàng)建GxP合規(guī)性咨詢中心,整合行業(yè)內(nèi)專家,從GCP、GLP、GMP、GSP、GAMP等多個(gè)模塊為醫(yī)藥行業(yè)提供質(zhì)量管理咨詢服務(wù)。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供藥事法規(guī)、GxP規(guī)范、操作技能等培訓(xùn),亦可根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)和藥監(jiān)部門需求提供多層次、定制化的培訓(xùn)服務(wù)。同時(shí)中心具備標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室和中試車間,可為制藥企業(yè)和藥監(jiān)系統(tǒng)提供操作和審計(jì)的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)指導(dǎo)。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供軟件開發(fā)、驗(yàn)證和維護(hù)服務(wù),目前可提供QMS(質(zhì)量管理系統(tǒng))、DMS(文檔管理系統(tǒng))、TMS(培訓(xùn)管理系統(tǒng))、DBS(數(shù)據(jù)備份系統(tǒng))、CMS(校準(zhǔn)管理系統(tǒng))、TDMS(實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、LIMS(實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng))等。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院位于魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市,山東省制藥大市--淄博。上海制劑基因毒雜質(zhì)方法學(xué)

上海制劑基因毒雜質(zhì)方法學(xué),基因毒研究

淄博生物醫(yī)藥研究院擁有市級(jí)基因毒性雜質(zhì)研究工程實(shí)驗(yàn)室、市級(jí)醫(yī)(藥)用材料相容性研究實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、糖藥物質(zhì)量研究評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等,可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務(wù)。尤其在臨床前藥物質(zhì)量研究、雜質(zhì)研究、基因毒性雜質(zhì)研究、包材相容性研究等方面形成特色和優(yōu)勢(shì),先后成功的突破一批產(chǎn)業(yè)化共性關(guān)鍵技術(shù),如:攻克生物樣本分析技術(shù)(建立同時(shí)測(cè)定人血漿中二甲雙胍、格列吡嗪兩組分等效性研究方法)、遺傳毒性雜質(zhì)研究(建立同時(shí)測(cè)定二甲雙胍中亞硝胺類遺傳毒性雜質(zhì)NDMA、NDEA含量的方法)、優(yōu)良制劑技術(shù)(緩控釋技術(shù)、透皮技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù))、醫(yī)(藥)用材料相容性研究技術(shù)(醫(yī)療器械的生物相容性評(píng)價(jià))等。煙臺(tái)藥物基因毒研究研究院專業(yè)技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì):目前40余人,主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運(yùn)營(yíng),并對(duì)外提供技術(shù)服務(wù)。

上海制劑基因毒雜質(zhì)方法學(xué),基因毒研究

近年來,山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院積極貫徹山東省新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換和《山東大學(xué)服務(wù)山東發(fā)展戰(zhàn)略》,本著“服務(wù)地方發(fā)展、服務(wù)母校發(fā)展、服務(wù)行業(yè)發(fā)展”的理念,立足淄博、立足醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),整合資源,促進(jìn)合作,主動(dòng)架起校地、校企合作的橋梁和紐帶,促進(jìn)和推動(dòng)了多個(gè)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目的共建與落地。其中,憑借著天然的認(rèn)同感,校友產(chǎn)業(yè)成為很重要的組成部分,校友在合作中也起到很重要的推動(dòng)作用,成為校地、校企合作中的重要平臺(tái)。經(jīng)過淄博校友會(huì)推薦和山東大學(xué)校友會(huì)辦公室的考察審核,我院被授予“山東大學(xué)校友之家”牌匾。

研究院設(shè)有藥用材料、醫(yī)用材料、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準(zhǔn)備、IT機(jī)房(數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、收樣室等多個(gè)功能科室;配備了核磁共振、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設(shè)備50余臺(tái)(套)。中心目前已完成近100項(xiàng)藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn),可以為藥企、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案。服務(wù)內(nèi)容:注射劑包材相容性研究。主要針對(duì)注射劑與包材的相容性進(jìn)行研究,包括藥物與包材的提取研究,相互作用研究(包括遷移實(shí)驗(yàn)和吸附實(shí)驗(yàn)),安全性研究等。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院先后為新華制藥、瑞陽制藥、東岳集團(tuán)等500余家企業(yè)提供服務(wù)。

上海制劑基因毒雜質(zhì)方法學(xué),基因毒研究

淄博生物醫(yī)藥研究院與山東化學(xué)技術(shù)有限公司共建“注射劑一致性評(píng)價(jià)研究中心”,與山東百福基因技術(shù)有限公司共建“基因藥物研發(fā)中心”。跨境合作建設(shè):以淄博高新區(qū)在美國(guó)舊金山設(shè)立的“淄博瀚海生命科學(xué)園”為基地,加強(qiáng)與北美醫(yī)藥華人協(xié)會(huì)和當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥孵化器、研究機(jī)構(gòu)的合作交流。主要技術(shù)服務(wù)平臺(tái)之-原料藥與制劑分析測(cè)試中心。本中心是研究院下屬的專業(yè)從事化學(xué)合成藥物、中藥與天然藥物、生物技術(shù)藥物原料藥和制劑以及部分化工原料與制品分析、檢驗(yàn)、檢測(cè)業(yè)務(wù)的單獨(dú)三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。淄博生物醫(yī)藥研究院由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)共同建設(shè)的一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。淄博亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究單位

研究院擁有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、糖藥物質(zhì)量研究評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等。上海制劑基因毒雜質(zhì)方法學(xué)

新增儀器意味著遺傳毒性雜質(zhì)研究中心的規(guī)模在此基礎(chǔ)上有所擴(kuò)大,市場(chǎng)占有率增加,有利于提高研究中心的工作效率,從而使研究中心有一個(gè)更加長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展。不只如此,也能幫助企業(yè)在病癥期間盡快復(fù)工復(fù)產(chǎn)。因?yàn)椋挥袑?duì)藥物高效率、高質(zhì)量的檢測(cè)合格,制藥廠家才能順利的投入生產(chǎn)。在岐黃中醫(yī)藥研究院復(fù)工后,根據(jù)病癥的寒濕性質(zhì),研制出有效預(yù)防的祛疫避瘟香囊,中藥香囊源自中醫(yī)里的“衣冠療法”,是預(yù)防疫病的方法之一。香囊具有調(diào)節(jié)氣機(jī)、疏通經(jīng)絡(luò)、使氣血流暢,從而增強(qiáng)機(jī)體抗病能力,抑制細(xì)菌活性,預(yù)防疫病和春季流感。上海制劑基因毒雜質(zhì)方法學(xué)

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院專注技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才,以不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力,加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證,堅(jiān)持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。公司深耕包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證,正積蓄著更大的能量,向更廣闊的空間、更寬泛的領(lǐng)域拓展。

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浙江紙箱自動(dòng)裝箱機(jī)按需定制

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性能 等 79 人贊同該回答

性能簡(jiǎn)介:設(shè)備性能穩(wěn)定、可靠;設(shè)計(jì)、制造、零配件選購(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)。采用高性能PLC控制器、多電眼檢測(cè),設(shè)備的自動(dòng)化程度高。采用了人機(jī)觸摸屏,使設(shè)備的調(diào)試、維修及故障的排除非常方便。各銜接口部位自動(dòng)檢測(cè),自動(dòng)判 。

山西庫(kù)存低氮改造供應(yīng)商
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第1樓
為什 等 19 人贊同該回答

為什么我們需要改造低氮?dú)忮仩t?目前我國(guó)鍋爐污染物排放嚴(yán)重超標(biāo)污染面積比較大。因此國(guó)家提倡改造傳統(tǒng)的燃煤或燃油的不合格和低效的能源鍋爐。 首先是高氮鍋爐的危害。中國(guó)的能源結(jié)構(gòu)以煤炭為主。隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā) 。

閔行區(qū)產(chǎn)品視頻拍攝制作怎么收費(fèi)
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第2樓
視頻 等 93 人贊同該回答

視頻拍攝制作:記錄生活,留下回憶視頻拍攝制作已經(jīng)成為了現(xiàn)代社會(huì)一項(xiàng)重要的工作,在日常生活、商業(yè)市場(chǎng)、文化傳播等領(lǐng)域都有著應(yīng)用。通過視頻拍攝和制作,可以把生活中的美好瞬間記錄下來,幫助企業(yè)傳遞自己的品牌 。

丹陽房間防潮板隔斷墻材料
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第3樓
衛(wèi)生 等 45 人贊同該回答

衛(wèi)生間隔斷墻面材料:浴室的墻壁面積很大,須選擇防水性強(qiáng),又具有抗腐蝕與抗霉變的材料。容易清洗的瓷磚、防潮板隔斷、馬賽克等花色多,可拼貼豐富的圖案,且光潔平整易干燥,是非常實(shí)用的壁面材料,但要注意與地面 。

羅湖香港碩士升學(xué)冬令營(yíng)
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第4樓
香港 等 41 人贊同該回答

香港碩士培訓(xùn)是一種高質(zhì)量的研究生教育,其課程設(shè)置靈活、教學(xué)質(zhì)量高、學(xué)位種類豐富、就業(yè)前景廣闊,是很多學(xué)生選擇繼續(xù)深造的理想選擇。香港是一個(gè)國(guó)際化程度很高的城市,其教育水平也是非常高的。香港的碩士課程涵 。

日照智慧工廠建立
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第5樓
智能 等 68 人贊同該回答

智能工廠針對(duì)一個(gè)企業(yè)進(jìn)行優(yōu)化升級(jí),而工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)的概念:是新一代信息通信技術(shù)與工業(yè)經(jīng)濟(jì)深度融合的新型基礎(chǔ)設(shè)施、應(yīng)用模式和工業(yè)生態(tài),通過對(duì)物、機(jī)、人、系統(tǒng)等的多方面連接,構(gòu)建起覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈、全價(jià)值鏈的全新 。

三明加工高純氧氬氮氦氫氣供應(yīng)商
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第6樓
對(duì)于 等 32 人贊同該回答

對(duì)于間歇使用系統(tǒng),應(yīng)優(yōu)先用氮?dú)庵脫Q系統(tǒng)空氣,然后通氯化氫進(jìn)入使用系統(tǒng)并排出氮?dú)夂螅到y(tǒng)才能正常生產(chǎn)。生產(chǎn)完后,再用氮?dú)庵脫Q系統(tǒng)中的氯化氫,防止系統(tǒng)腐蝕。氯化氫使用完后要及時(shí)關(guān)閉瓶閥,把氣體從系統(tǒng)卸下, 。

醫(yī)院冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)方案
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第7樓
對(duì)于 等 21 人贊同該回答

對(duì)于易腐的食品,通過冷鏈對(duì)冷藏溫度進(jìn)行監(jiān)控,以保證其品質(zhì)的優(yōu)良性和食用的安全性。冷鏈在于能控制易腐產(chǎn)品溫度,確保其使用的安全性,保證消費(fèi)者在購(gòu)買時(shí)產(chǎn)品仍具有良好的品質(zhì)。假如對(duì)溫度的控制不夠準(zhǔn)確的話,將 。

漢陽區(qū)小學(xué)除甲醛哪家好
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第8樓
秋天 等 15 人贊同該回答

秋天一到,溫度和濕度都會(huì)下降,大家都會(huì)放下對(duì)甲醛的防備。這個(gè)時(shí)候,很容易被抓。特別是打開暖氣后,會(huì)突然反彈超標(biāo),很多人容易倒在甲醛下。甲醛潛伏在我們每天呼吸的空氣中,麻痹我們的感覺神經(jīng),增加患病風(fēng)險(xiǎn)。 。

陽江燃?xì)獠裼桶l(fā)電機(jī)
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第9樓
東風(fēng) 等 46 人贊同該回答

東風(fēng)康明斯發(fā)電機(jī)組可選用英泰品牌發(fā)電機(jī)(名稱:一種加強(qiáng)型無刷電機(jī)、名稱:一種并列式混合勵(lì)磁無刷直流電機(jī)、名稱:一種并列式混合勵(lì)磁無刷直流容錯(cuò)電機(jī)、發(fā)電機(jī)組具有動(dòng)力強(qiáng)勁、運(yùn)行穩(wěn)定、噪音低、排放低、遍布世 。

漯河市洗掃車租賃
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第10樓
掃地 等 11 人贊同該回答

掃地車是將掃地、吸塵相結(jié)合的一體化垃圾清掃車,具有工作效率高,清潔成本低,清潔效果好,安全性能高,經(jīng)濟(jì)回報(bào)率高等優(yōu)點(diǎn),已經(jīng)被普遍應(yīng)用于各大中小城市道路的清掃工作。部分掃地車配有灑水功能,防止清掃過程起 。

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